Risicominimalisatie-materiaal
In het kader van risicomanagement is voor een aantal producten naast de samenvatting van de productkenmerken en -bijsluiter, additioneel risicominimalisatie-materiaal opgesteld. Dit risicominimalisatie-materiaal is bestemd voor zorgverleners en patiënten en is goedgekeurd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

U kunt een PDF van het additioneel risicominimalisatie-materiaal printen voor uw gebruik. Indien u vragen heeft, of een papieren versie nodig heeft kunt u contact opnemen met de medische afdeling:


Medische afdeling:
E-mail: medical@mylan.nl; telefoon: 0204263300; adres: Krijgsman 20, 1186 DM  Amstelveen


Abacavir/ Lamivudine Mylan 600mg/300mg
Patiënten waarschuwingskaart 
Educatie materiaal HCP

Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg
Controlelijst voor de voorschrijver
Patiënten informatiekaart

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten
Brochure controle nierfunctie bij behandeling met Tenofovir bevattende producten. 

Elidel - 10mg/g pimecrolimus crème
Risicominimalisatiemateriaal Elidel - 10mg/g pimecrolimus crème

Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan 200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten
Informatie voor de voorschrijver PrEp 
Informatie voor de gebruiker PrEp
Brochure controle nierfunctie bij behandeling met Tenofovir bevattende producten

Gecombineerde hormoon-bevattende anticonceptiemiddelen

EpiPen 300 microgram/dosis, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 1 mg/ml
EpiPen Junior 150 microgram/dosis, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 0,5 mg/ml
Patiëntenbrochure
Risico Minimalisatie Materialen betreffende ADRENALINE auto-injector checklist voor voorschrijvers
Bekijk hier de EpiPen instructievideo

Hulio 40 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Hulio 40 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Hulio 40 mg/0,8 ml oplossing voor injectie
Patiëntenwaarschuwingskaart

Isotretinoïne Mylan 10 mg en 20 mg Zwangerschap Preventie Programma
Handleiding voor de voorschrijver
Handleiding voor de apotheker
Handleiding voor de patiënt
Toestemmingsformulier patiënt

Leflunomide Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Leflunomide Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Leflunomide Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten
Aanvullende veiligheidsinformatie voor voorschrijvers
Aanvullende patiënteninformatie

Methylfenidaat HCl Mylan 5 en 10 mg, tabletten
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, 27 mg, 36 mg en 54 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

www.methylphenidate-guide.eu/nl

Mycofenolaat mofetil Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten
www.mycofenolaat-rmm.nl

Quetiapine Retard Mylan
Risico minimalisatie materiaal betreffende quetiapine voor voorschrijvers en behandelende specialisten

Rivastigmine Pleister Mylan 4,6mg/24 uur en 9,5mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik
Patiëntendagboek

Tasmar - Tolcapon 100 mg en 200 mg, filmomhulde tabletten
Risicominimalisatiemateriaal Tasmar - begeleidende brief 
Risicominimalisatiemateriaal Tasmar - patiëntendagboek

Tenofovirdisoproxil Mylan 245 mg, filmomhulde tabletten
Brochure voor Tenofovir bevattende producten: controle nierfunctie bij  volwassenen en controle nierfunctie en botmineraaldichtheid bij adolescenten

Voriconazol Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten
Voriconazol Mylan 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Voriconazol Mylan 200 mg, filmomhulde tabletten
Checklist HCP
Vragen en antwoorden HCP
Patiëntwaarschuwingskaart