Risicominimalisatie-materiaal
In het kader van risicomanagement is voor een aantal producten naast de samenvatting van de productkenmerken en -bijsluiter, additioneel risicominimalisatie-materiaal opgesteld. Dit risicominimalisatie-materiaal is bestemd voor zorgverleners en patiënten en is goedgekeurd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.
U kunt een PDF van het additioneel risicominimalisatie-materiaal printen voor uw gebruik. Indien u vragen heeft, of een papieren versie nodig heeft kunt u contact opnemen met de medische afdeling:
Medische afdeling:
E-mail: medical@mylan.nl; telefoon: 0204263300; adres: Krijgsman 20, 1186 DM Amstelveen
Abacavir/ Lamivudine Mylan 600mg/300mg
Patiënten waarschuwingskaart
Educatie materiaal HCP
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg
Controlelijst voor de voorschrijver
Patiënten informatiekaart
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten
Brochure controle nierfunctie bij behandeling met Tenofovir bevattende producten.
Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan 200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten
Informatie voor de voorschrijver PrEp
Informatie voor de gebruiker PrEp
Brochure controle nierfunctie bij behandeling met Tenofovir bevattende producten
Gecombineerde hormoon-bevattende anticonceptiemiddelen
Isotretinoïne Mylan 10 mg en 20 mg Zwangerschap Preventie Programma
Handleiding voor de voorschrijver
Handleiding voor de apotheker
Handleiding voor de patiënt
Toestemmingsformulier patiënt
Leflunomide Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Leflunomide Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Leflunomide Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten
Aanvullende veiligheidsinformatie voor voorschrijvers
Aanvullende patiënteninformatie
Methylfenidaat HCl Mylan 5 en 10 mg, tabletten
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, 27 mg, 36 mg en 54 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
www.methylphenidate-guide.eu/nl
Quetiapine Retard Mylan
Risico minimalisatie materiaal betreffende quetiapine voor voorschrijvers en behandelende specialisten
Rivastigmine Pleister Mylan 4,6mg/24 uur en 9,5mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik
Patiëntendagboek
Tenofovirdisoproxil Mylan 245 mg, filmomhulde tabletten
Brochure voor Tenofovir bevattende producten: controle nierfunctie bij volwassenen en controle nierfunctie en botmineraaldichtheid bij adolescenten
Voriconazol Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten
Voriconazol Mylan 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Voriconazol Mylan 200 mg, filmomhulde tabletten
Checklist HCP
Vragen en antwoorden HCP
Patiëntwaarschuwingskaart